ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Таблетки зеленого цвета, квадратной формы, плоские с обеих сторон и фаской, с риской и гравировкой «ВР» на одной из сторон, а на другой – «50», с округленными краями.

 

Лекарственная форма

Таблетки.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА и код АТХ

Андрогенный гормон, G03B B01.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Компенсирует дефицит андрогенов, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, улучшает либидо и потенцию; проявляет анаболические свойства, увеличивает количество белков, накапливающихся в тканях, особенно в мышечной, ускоряет рост костей и скорость закрытия эпифизов, активирует эритропоэз.

В рекомендованных дозах не снижает сперматогенез. Препарат не обладает гепатотоксичностью.

 

Фармакокинетические свойства.

После перорального применения местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25–100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке – 3,1±1,1 нг/мл, достигается через 1,6±0,6 ч после приема препарата. Период полувыведения составляет12-13ч. 98% местеролона связывается с белками сыворотки, 40% местеролона связывается с альбумином и 58% – с глобулином.

Местеролон быстро метаболизируется. Эскскретируется почками только в виде метаболитов. Главным метаболитом является 1b-метил-андростерон, в конъюгированной форме, составляющий 55-70% метаболитов, экскретирующихся почками. Другим метаболитом является 1?-метил-5?-андростан-3?,17??диол, составляющий около 3% метаболитов, которые выводятся почками. Около 80% дозы местеролона экскретируется в виде метаболитов с мочой, а около 13% дозы – с фекалиями.

 

ПОКАЗАНИЯ

Гипогонадизм, психо-вегетативные расстройства и снижение работоспособности при нарушение потенции; бесплодие (при олигоспермии и недостаточности клеток Лейдига); апластическая анемия.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

таблетки принимают целыми не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Психо-вегетативные расстройства и снижение работоспособности при нарушение потенции: по 75 мг/день до заметного улучшения, затем по 25-50 мг ежедневно в течение многих месяцев.

Гипогонадизм: для образования вторичных половых признаков по 50-100 мг  3 раза в день многомесячно; в качестве поддерживающей терапии по 50 мг 2-3 раза в день.

Мужское бесплодие (для улучшения качества и количества сперматозоидов): по 50 мг 2-3 раза в день в течение 1 цикла сперматогенеза (90 дней); после перерыва в течение нескольких недель — повторно.
при постпубертатной недостаточности клеток Лейдига: по 50 мг 2 раза в день; курс — несколько месяцев.

Апластическая анемия (для стимуляции эритропоэза): по 50-100 мг 3 раза в день.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В отдельных случаях – частая и продолжительная эрекция (проходит при снижении доз или отмене препарата), редко доброкачественные или злокачественные изменения в печени.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, рак предстательной железы, опухоли печени (в т.ч. и в анамнезе), детский возраст.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При острой передозировке токсичность препарата крайне низкая. 
При хронической передозировке возможно развитие приапизма. В этом случае лечение следует прекратить, а после исчезновения симптомов - начать в меньших дозах.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Местеролон предназначен исключительно для применения пациентами мужского пола.

андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей.

С целью профилактики рекомендуется периодическое проведение обследований предстательной  железы.

После приема местеролона очень редко наблюдалось образование доброкачественных, а еще реже — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях внутрибрюшное кровотечение, вызванное такими опухолями, представляло угрозу жизни. Поэтому при возникновении  болей в верхней части живота нужно обратится к врачу по поводу возможности дальнейшего применения препарата.

У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Повышает эффективность антикоагулянтов и гипогликемических средств (необходимо изменить дозы), ингибирует выведение циклоспорина. Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) снижают эффект препарата.

 

 

НАЗВАНИЕ И АДРЕС производителя

SС Balkan Pharmaceuticals SRL

ул. Грэдеску, 4

мун. Кишинэу, Республика Молдова