Нандролон Деканонат, так же известен как "Дэка"

 

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Прозрачный масляный раствор, от светло-желтого до желтого цвета, с характерным запахом.

 

форма выпуска

Раствор для инъекций масляный.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА и код АТХ

Стероидный анаболик, A14A B01.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Синтетическое производное тестостерона с ослабленным андрогенным, но усиленным анаболическим эффектом.

Анаболический эффект проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток. Повышает полноту абсорбции аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс. Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется противоанемическим действием. Угнетает синтез гонадотропинов и эндогенного тестостерона. В больших дозах угнетает сперматогенез. Может задержать рост и половое развитие детей.

Нарушает синтез витамин K-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает содержание ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков. Эти эффекты исчезают после прекращения приема.

 

Фармакокинетические свойства.

После в/м введения 100 мг C_max создается через 1–3 нед. Подвергается биотрансформации в печени с образованием 17-кетостероидов. Выводится в основном с мочой (свыше 90%) и около 6% — с фекалиями.

 

ПОКАЗАНИЯ

Лечение анемии при почечной недостаточности (повышает содержание гемоглобина и клеточную массу), диабетическая ретинопатия, миодистрофия, спинальная амиотрофия Вердинга-Гоффманна, рак молочной железы (вспомогательное средство), гломерулонефрит, обширные ожоги, остеопороз.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

В/м,глубоко.

при анемии (одновременно с препаратами железа) — 100–200 мг (женщинам — 50–100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50–200 мг (женщинам — 50–100 мг) 1 раз в 1–4 нед; детям 2–13 лет — 0,4 мг/кг 1 раз в 3–4 нед. Длительность курса (при 1–4-недельном интервале между инъекциями) — до 12 нед, повторный курс — через 8 нед после последней инъекции препарата. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У женщин — симптомы вирилизации, угнетение функции яичников, расстройства менструального цикла, гиперкальциемия.

У мужчин: в препубертатном периоде — симптомы вирилизации, идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря,  гинекомастия, приапизм; в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза, периферические отеки, диспептические расстройства, нарушение функций печени с желтухой, изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, рак предстательной железы, рак молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией, ИБС, выраженный атеросклероз, нефротический синдром, острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения, нефрит, беременность, кормление грудью.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не зарегистрированы.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

При появлении первых признаков вирилизации у женщин (огрубение голоса, гирсутизм, угри, клиторомегалия), прием следует прекратить, чтобы не допустить необратимости изменений. Может наступить супрессия факторов II, VII, IX и X свертывания крови и повышение протромбинового времени. Периодически проверять уровень липидемии и холестеринемии. Детям препарат должен назначаться опытным специалистом, чтобы не допустить преждевременного окостенения эпифизов костей.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержа-щие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств ослабляет – СТГ и его производных.

 

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°С, в  сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

НАЗВАНИЕ И АДРЕС производителя

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ул. Грэдеску, 4

Кишинэу,

Республика Молдова